藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿征求意見稿）

　　為進一步推動我國藥物臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿征求意見稿）》（具體內(nèi)容及起草說明見附件1、2），現(xiàn)向社會公開征求意見。

 

　　請于2025年11月27日前，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》（見附件3）格式要求，反饋至電子郵箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范修訂稿征求意見稿意見反饋”，郵件附件的文件名請注明“××（單位/個人）意見反饋表”。

 

 

　　2.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿征求意見稿）》起草說明

 

　　3.意見反饋表

 

　　國家藥監(jiān)局綜合司

 

　　2025年10月27日