安徽多措并舉推動藥械監(jiān)管全過程改革

　　安徽省藥品監(jiān)督管理局局長馬旭升17日稱，日前印發(fā)的《安徽省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（下稱《若干措施》），將深化安徽藥械監(jiān)管全過程改革，推動藥械創(chuàng)新，加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

 

　　《若干措施》共提出了大力支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、全力支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等5個方面21條具體改革舉措。

 

　　《若干措施》提出，安徽將加強藥械研發(fā)跟蹤服務，對安徽省內(nèi)在研創(chuàng)新藥械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”。

 

　　同時，提升中藥飲片炮制水平，推動具有安徽特色的“徽派中藥炮制技術(shù)體系”研究和傳承；促進中藥配方顆粒發(fā)展，支持中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過兼并、重組等方式成為具備中藥配方顆粒完整生產(chǎn)能力的法人企業(yè)。

 

　　根據(jù)《若干措施》，在提高藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效方面，安徽將加強審評審批能力建設，全面提升職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍使用和管理效率；完善審批前置服務，對重點園區(qū)、重點項目、重大創(chuàng)新產(chǎn)品實施跟蹤服務機制；持續(xù)優(yōu)化審評審批流程，深化“高效辦成一件事”首創(chuàng)性差異化改革；促進臨床急需藥械加快上市，實行研檢審聯(lián)動，優(yōu)先檢驗檢測、注冊核查、審評審批。

 

　　在提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平方面，《若干措施》提出，安徽要推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，支持在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有先發(fā)優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎的市、縣規(guī)劃建設高標準特色產(chǎn)業(yè)園；提升醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管質(zhì)效，支持藥品流通企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放合作，促進創(chuàng)新藥械聯(lián)合科研攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)協(xié)作。